Sumber: Reuters | Editor: Herlina Kartika Dewi
KONTAN.CO.ID - WASHINGTON. Pfizer Inc mengatakan, Pfizer Inc dan BioNTech telah meminta regulator Amerika Serikat untuk menyetujui penggunaan darurat vaksin Covid-19 mereka untuk anak-anak berusia lima hingga 11 tahun.
Mengutip Reuters, Kamis (7/10), pengajuan permohonan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS datang ketika infeksi Covid-19 pada anak-anak melonjak, mencapai titik tertinggi dalam pandemi pada awal September, menurut data American Academy of Pediatrics.
FDA telah menetapkan tanggal 26 Oktober bagi penasihat luar untuk bertemu dan mendiskusikan permohonan Pfizer, sehingga memungkinkan anak-anak untuk mulai menerima vaksin segera setelahnya.
Otorisasi yang cepat dapat membantu mengurangi potensi lonjakan kasus pada musim gugur ini, dengan sekolah-sekolah sudah dibuka secara nasional.
Vaksin Pfizer, yang telah disahkan pada usia 12 hingga 15 tahun dan sepenuhnya disetujui untuk usia 16 tahun ke atas, telah terbukti menginduksi respons imun yang kuat pada kelompok usia target dalam uji klinis 2.268 peserta, kata perusahaan tersebut pada 20 September.
Sebagai gambaran, vaksin Pfizer-BioNTech disahkan pada anak-anak berusia 12-15 kira-kira sebulan setelah perusahaan mengajukan otorisasi.
Sementara anak-anak kurang rentan terhadap Covid-19 yang parah, mereka dapat menyebarkan virus ke orang lain, termasuk populasi rentan yang lebih berisiko terkena penyakit parah.
