AstraZeneca masih menunggu keputusan FDA terkait uji coba vaksin Covid-19 di AS

Sumber: Arab News | Editor: Handoyo

KONTAN.CO.ID - FRANKFURT. AstraZeneca masih menunggu persetujuan dari regulator obat AS untuk memulai kembali uji klinis potensi vaksin COVID-19 di Amerika Serikat, kata Kepala Eksekutif Pascal Soriot pada hari Kamis.

“Kami adalah sponsor studi AS. Kami kemudian memberikan semua informasi ini kepada FDA (Administrasi Obat Federal AS) dan kami menunggu untuk mendengar keputusan mereka,” kata Soriot dalam diskusi Forum Ekonomi Dunia secara virtual.

Uji coba AS terhadap kandidat vaksin COVID-19 AstraZeneca, yang awalnya dikembangkan oleh Universitas Oxford, tetap ditunda sementara regulator menyelidiki penyakit di salah satu peserta, bahkan setelah studi di Inggris dan program lain di luar Amerika Serikat telah dilanjutkan.

Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS Alex Azar mengatakan pada Rabu bahwa penangguhan yang berlanjut menunjukkan FDA menganggap serius keamanan vaksin. Sebuah dokumen yang diposting online oleh Universitas Oxford minggu lalu menyatakan penyakit pada peserta Inggris yang memicu jeda pada 6 September mungkin tidak terkait dengan vaksin.

Selanjutnya: FDA rilis standar vaksin corona lebih ketat, Trump: Bisa tidak saya setujui