Sumber: Reuters | Editor: Herlina Kartika Dewi
Dalam laporannya pada hari Jumat, komite keamanan EMA mengatakan pembekuan darah yang tidak biasa terkait dengan trombosit darah rendah harus terdaftar sebagai efek samping yang sangat langka dari vaksin AstraZeneca.
Ia juga mulai menyelidiki laporan sindrom kebocoran kapiler - yang menyebabkan pembengkakan pembuluh darah dan penurunan tekanan darah - pada lima orang yang menerima vaksin AstraZeneca.
Baca Juga: Korea Selatan menghadapi gelombang keempat infeksi virus corona (Covid-19)
Panel keamanan mengatakan tidak jelas apakah ini terkait dengan vaksin. AstraZeneca tidak segera menanggapi permintaan komentar.
Ian Douglas, profesor farmakoepidemiologi di London School of Hygiene & Tropical Medicine, mengatakan laporan itu adalah bagian dari proses normal di mana komite keselamatan EMA meninjau sinyal keamanan penting saat muncul.
"Masih terlalu dini untuk mengomentari sinyal kebocoran kapiler dengan vaksin AZ, atau pembekuan dengan vaksin Janssen, tetapi dari apa yang telah kita lihat dalam beberapa minggu terakhir, PRAC (Komite Penilaian Risiko Farmakovigilans) EMA pasti akan menilai semua bukti yang mereka miliki selengkap dan secepat mungkin, "katanya.
Beberapa negara di Eropa dan Asia telah membatasi penggunaan vaksin AstraZeneca, Vaxzevria, pada orang yang lebih muda setelah pembaruan oleh regulator UE dan Inggris minggu ini yang menemukan hubungan antara kejadian dan suntikan. Regulator mengatakan manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya.
Dr. Jesse Goodman, seorang ahli penyakit menular di Universitas Georgetown di Washington DC dan mantan kepala ilmuwan untuk Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, mengatakan dalam sebuah pengarahan pada hari Kamis bahwa dia cukup yakin bahwa bekuan darah otak terkait dengan vaksin AstraZeneca, tetapi mengatakan kejadian itu jarang dan risiko selama wabah aktif dari Covid-19 jauh lebih tinggi.
Vaksin dosis tunggal J & J telah disetujui untuk penggunaan UE, tetapi peluncurannya belum dimulai. Ini terutama digunakan di Amerika Serikat saat ini.
Vaksin J&J dan AstraZeneca adalah dua dari empat vaksin Covid-19 yang disetujui di Eropa.
