Sumber: Reuters | Editor: Herlina Kartika Dewi
KONTAN.CO.ID - WASHINGTON. Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin virus corona dari Moderna Inc.
Mengutip Reuters, Sabtu (19/12), FDA mengumumkan otorisasi sehari setelah panel ahli dari luar lembaga tersebut mendukung penggunaannya, dan sepekan setelah FDA memberikan otorisasi penggunaan darurat bagi vaksin Pfizer dan mitranya BioNTech SE.
Vaksin dari Pfizer dan BioNTech, yang didasarkan pada teknologi serupa, telah dikirim ke ribuan petugas kesehatan AS minggu ini dalam peluncuran besar-besaran di seluruh negeri.
Suntikan Moderna diharapkan akan dimulai dalam beberapa hari mendatang.
"Dengan ketersediaan dua vaksin sekarang untuk pencegahan Covid-19, FDA telah mengambil langkah penting lainnya dalam memerangi pandemi global yang menyebabkan banyak sekali rawat inap dan kematian di Amerika Serikat setiap hari," kata Komisaris FDA Stephen M. Hahn, MD, dalam keterangannya.
Baca Juga: Disiarkan langsung, Wakil Presiden AS disuntik vaksin corona buatan Pfizer-BioNTech
Kecepatan pengembangan vaksin adalah kesuksesan ilmiah yang menakjubkan, meskipun ada beberapa keraguan di antara masyarakat.
"Harapan saya adalah semua orang Amerika akan melindungi diri mereka sendiri dengan mendapatkan vaksinasi ketika vaksin tersedia bagi mereka. Begitulah cara negara kita akan mulai sembuh dan bergerak maju," kata ilmuwan penyakit menular AS Anthony Fauci dalam sebuah pernyataan.
Moderna mengatakan pihaknya bermaksud untuk mengajukan lisensi penuh AS pada tahun 2021.
Keputusan FDA menandai otorisasi pengaturan pertama di dunia untuk vaksin Moderna dan validasi teknologi messenger RNA-nya. Itu terjadi kurang dari setahun setelah kasus Covid-19 pertama diidentifikasi di Amerika Serikat.
Perusahaan bioteknologi telah bekerja dengan pemerintah AS untuk mempersiapkan distribusi 5,9 juta dosis vaksin paling cepat akhir pekan ini.
Keputusan FDA didasarkan pada hasil studi tahap akhir terhadap 30.000 sukarelawan yang menemukan bahwa vaksin tersebut hampir 95% efektif dalam mencegah penyakit akibat Covid-19 tanpa masalah keamanan yang serius.
"Otorisasi vaksin Moderna berarti kami dapat mempercepat vaksinasi petugas kesehatan garis depan dan orang Amerika di fasilitas perawatan jangka panjang, dan, pada akhirnya, mengakhiri pandemi ini lebih cepat," kata Menteri Layanan Kemanusiaan dan Kesehatan AS Alex Azar dalam sebuah pernyataan.
Suntikan vaksin Moderna diharapkan dalat digunakan di lokasi yang lebih sulit dijangkau, seperti rumah sakit pedesaan. Sebab, vaksin ini butuh disimpan dan dikirim dalam keadaan beku, tetapi tidak memerlukan suhu ultra dingin seperti yang dibutuhkan pada vaksin Pfizer.
Setelah dicairkan, vaksin Moderna dapat disimpan pada suhu lemari es biasa. Ini diberikan dalam dua dosis dengan jarak waktu 28 hari.
Di antara kedua vaksin tersebut, Amerika Serikat mengharapkan 40 juta dosis sebelum akhir tahun, cukup untuk memvaksinasi 20 juta orang, karena keduanya memerlukan dua suntikan.
Baca Juga: BPOM Amerika Serikat bersiap berikan otorisasi penggunaan darurat vaksin Moderna
Presiden AS Donald Trump di Twitter memuji otorisasi tersebut. "Selamat, vaksin Moderna sekarang tersedia!" tulisnya.
Vaksin harus diangkut ke rumah sakit dan pusat lainnya sebelum suntikan dimulai.
Moderna mengatakan akan memberikan sekitar 20 juta dosis kepada pemerintah AS tahun ini dan diperkirakan akan mencapai antara 100 juta dan 125 juta pada kuartal pertama tahun depan, dengan 85 juta-100 juta di antaranya untuk Amerika Serikat.
Moderna memiliki kesepakatan dengan pemerintah AS. untuk memberikan total 200 juta dosis pada akhir Juni 2021.
Rawat inap dan kematian AS melonjak, didorong oleh pertemuan liburan Thanksgiving bulan lalu. Pihak berwenang telah memperbarui pembatasan dan penutupan di seluruh negeri.
Pejabat kesehatan masyarakat telah memperingatkan tentang perayaan Natal dan Tahun Baru, khawatir lonjakan virus lain dapat mengikuti gelombang saat ini yang sudah mengancam sistem perawatan kesehatan secara nasional.
Bahkan dengan dua vaksin yang sangat efektif, praktik seperti jarak sosial dan penutup wajah akan diperlukan selama berbulan-bulan sebelum cukup banyak orang yang diinokulasi untuk mengekang penularan virus dan akhirnya mengakhiri pandemi.
