Sumber: Reuters | Editor: Khomarul Hidayat
KONTAN.CO.ID - WASHINGTON. Pemerintah Amerika Serikat (AS) memberi izin penggunaan vaksin Covid-19 dosis tunggal produksi Johnson & Johnson (J&J) pada Sabtu (27/2). Pemberian izin vaksin J&J ini memungkinkan jutaan lebih orang Amerika untuk divaksinasi dalam beberapa minggu mendatang dan menyiapkannya untuk persetujuan tambahan di seluruh dunia.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan otorisasi penggunaan darurat vaksin dosis tunggal J&J untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas setelah persetujuan dengan suara bulat pada Jumat (26/2) oleh panel ahli dari luar badan tersebut. Pengiriman vaksin J&J diharapkan dimulai pada Minggu atau Senin.
Presiden AS Joe Biden memuji langkah itu, tetapi memperingatkan orang Amerika agar tidak merayakannya terlalu cepat. “Keadaan masih cenderung menjadi lebih buruk lagi karena varian baru menyebar,” katanya dalam sebuah pernyataan. Ia mendesak orang untuk terus mencuci tangan, memakai masker, dan menjaga jarak sosial.
"Ada cahaya di ujung terowongan, tapi kami tidak bisa lengah sekarang atau berasumsi bahwa kemenangan tidak bisa dihindari," kata Biden seperti dikutip Reuters.
Baca Juga: WHO mengingatkan, vaksin saja tidak akan mengakhiri pandemi virus corona
Dalam uji coba global vaksin J&J yang melibatkan 44.000 orang, vaksin tersebut 66% efektif mencegah Covid-19 sedang hingga parah empat minggu setelah inokulasi, dan 100% efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian akibat virus.
Ada sangat sedikit efek samping serius yang dilaporkan dalam percobaan tersebut, yang juga menawarkan beberapa bukti awal bahwa vaksin J&J mengurangi infeksi tanpa gejala.
Vaksin J&J diharapkan dapat digunakan secara luas di seluruh dunia karena dapat dikirim dan disimpan pada suhu lemari es normal, membuat distribusi lebih mudah daripada vaksin Pfizer Inc / BioNTech SE dan Moderna Inc, yang dikirim dalam keadaan beku.
“Ini berpotensi memainkan peran yang sangat penting jika kita memiliki dosis yang cukup karena ini hanya vaksin dosis tunggal dan itu akan membuatnya menarik bagi orang-orang yang sulit dijangkau,” kata Dr. William Schaffner, pakar penyakit menular di Vanderbilt University.
Disimpan di suhu normal
Schaffner mengatakan, fakta bahwa vaksin J&J dapat disimpan pada suhu pendingin normal akan membuatnya lebih mudah untuk didistribusikan.
Pemerintah AS yang telah membeli 100 juta dosis vaksin J&J, berencana mendistribusikan sekitar 3 juta hingga 4 juta dosis minggu ini. Itu akan berada di atas sekitar 16 juta dosis vaksin Pfizer / BioNTech dan Moderna yang sudah direncanakan untuk dikirim ke seluruh negeri.
"Kami siap untuk meluncurkannya," kata Penasihat Senior Gedung Putih Andy Slavitt menulis di Twitter setelah otorisasi vaksin J&J.
J&J berencana memberikan total 20 juta dosis pada akhir Maret 2020, yang bersama dengan total lebih dari 220 juta dosis yang diharapkan dari Pfizer dan Moderna akan cukup untuk memvaksinasi penuh 130 juta orang di Amerika Serikat.
Sejauh ini, Amerika Serikat telah mendistribusikan lebih dari 90 juta dosis vaksin Covid-19, beberapa di antaranya telah digunakan untuk suntikan kedua. Sekitar 14% orang Amerika telah menerima setidaknya satu dosis, menurut data pemerintah AS.
Baca Juga: Kongres AS setujui RUU paket bantuan corona US$ 1,9 triliun
Covid-19 telah merenggut lebih dari setengah juta nyawa di Amerika Serikat dan negara bagian menuntut lebih banyak dosis vaksin untuk membendung kasus, rawat inap, dan kematian.
Vaksin J&J juga sedang ditinjau oleh Uni Eropa, di mana pengiriman diharapkan dimulai pada bulan April 2021.
Di Afrika Selatan, regulator sedang menunggu keputusan FDA karena pemerintah mereka akan mengerahkan lebih banyak vaksin J&J untuk melawan varian virus yang disebut B.1.351 yang mampu menghindari perlindungan vaksin.
Vaksin tersebut adalah salah satu dari sedikit yang telah diuji dalam uji klinis terhadap varian tersebut dan memiliki tingkat kemanjuran 64% dalam mencegah penyakit sedang hingga parah di Afrika Selatan.
Baca Juga: WHO: Vaksin hanyalah salah satu bagian dari puzzle, jalan masih panjang
J&J menyatakan bahwa perusahaan sedang mengembangkan vaksin generasi kedua yang akan menargetkan varian baru di Afrika Selatan yang mengkhawatirkan dan akan siap untuk memulai uji coba Tahap I pada musim panas ini.
Vaksin J&J menggunakan virus flu biasa yang dikenal sebagai adenovirus tipe 26 untuk memasukkan protein virus corona ke dalam sel tubuh dan memicu respons kekebalan.
Baik vaksin Pfizer dan Moderna, yang didasarkan pada teknologi messenger RNA baru, menunjukkan tingkat kemanjuran yang lebih tinggi dalam uji coba penting mereka ketika diuji menggunakan dua dosis dibandingkan dengan vaksin sekali pakai J&J.
Tetapi para ahli memperingatkan agar tidak melakukan perbandingan yang cermat karena uji coba memiliki tujuan yang berbeda dan J&J dilakukan saat varian baru virus yang lebih menular beredar.
J&J sendiri juga sedang menguji versi dua dosis dari vaksinnya, dengan hasil yang diharapkan pada musim panas ini.
