BPOM AS Membatasi Impor Beberapa Produk Viatris yang Diproduksi di India

Sumber: Reuters | Editor: Herlina Kartika Dewi

KONTAN.CO.ID - NEW YORK. Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (AS)/FDA membatasi impor 11 produk yang dibuat Viatris di fasilitas produksinya di India, setelah memperingatkan tentang pelanggaran persyaratan federal di pabrik tersebut.

Mengutip Reuters Senin (23/12), FDA mengeluarkan surat peringatan kepada produsen obat tersebut setelah melakukan inspeksi di fasilitas tersebut dan mengatakan bahwa produk tersebut tidak akan lagi diterima di AS hingga surat peringatan tersebut dicabut.

Badan tersebut membuat pengecualian bersyarat untuk empat produk berdasarkan masalah kekurangan, kata Viatris.

Baca Juga: Daftar Lengkap Calon Kabinet Donald Trump, Pembaruan Besar Menanti!

Perusahaan tersebut segera menerapkan rencana perbaikan di lokasi tersebut dan mengatakan tindakan korektif dan pencegahan yang diperlukan sedang berlangsung dengan baik.

Perusahaan juga melibatkan pakar pihak ketiga yang independen untuk mendukung rencana perbaikan tersebut.

"Kami telah berkomunikasi secara rutin dengan FDA selama proses ini dan akan terus berupaya untuk memastikan bahwa lembaga tersebut puas dengan langkah-langkah yang telah kami ambil untuk menyelesaikan semua masalah yang diajukan," kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.

Viatris dan FDA tidak segera menanggapi permintaan komentar dari Reuters.

Berita Terkait

Internasional

AS Tetapkan Tarif Baru Produk Panel Surya Impor dari 4 Negara Asia Tenggara Ini

Industri

PPN Impor Kapas Dihapuskan, Biaya Produksi Industri Tekstil Bisa Efisien

Internasional

AS Selidiki Impor Uranium dari China, Ada Masalah Apa?

Internasional

Lagi, AS Melarang Impor dari Lima Perusahaan China karena Kerja Paksa Uighur

Industri

Pasar Domestik Dibanjiri Impor Aneka Produk Asal China

Internasional

AS Tolak Impor dari Lima Perusahaan China Terkait Pelanggaran HAM Etnis Uighur