Sumber: Channelnewsasia.com | Editor: Handoyo .
KONTAN.CO.ID - SAO PAULO. Regulator kesehatan federal Brasil Anvisa pada Sabtu (4/9) menangguhkan penggunaan lebih dari 12 juta dosis vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Sinovac Biotech China yang diproduksi di pabrik yang tidak sah, katanya dalam sebuah pernyataan.
Anvisa mengatakan telah diperingatkan pada hari Jumat oleh institut Butantan Sao Paulo, sebuah pusat biomedis yang telah bermitra dengan Sinovac untuk mengisi dan menyelesaikan vaksin secara lokal, bahwa 25 batch, atau 12,1 juta dosis, yang dikirim ke Brasil telah dibuat di pabrik tersebut.
"Unit manufaktur ... tidak diperiksa dan tidak disetujui oleh Anvisa dalam otorisasi penggunaan darurat vaksin yang disebutkan," kata regulator.
Baca Juga: Virus corona varian Mu mulai diawasi WHO, disebut mampu melemahkan obat
Larangan itu adalah "tindakan pencegahan untuk menghindari paparan populasi terhadap kemungkinan risiko yang akan segera terjadi", tambahnya.
Butantan juga mengatakan kepada Anvisa bahwa 17 batch lainnya, dengan total 9 juta dosis, telah diproduksi di pabrik yang sama, dan sedang dalam perjalanan ke Brasil, kata regulator. Selama larangan 90 hari, Anvisa akan berusaha untuk memeriksa pabrik, dan mencari tahu lebih banyak tentang keamanan proses manufaktur, katanya.
Selama peluncuran vaksin Brasil awal tahun ini, sebagian besar vaksin yang diberikan berasal dari Sinovac. Brasil pada Sabtu melaporkan 21.804 kasus virus corona baru, dan 692 kematian akibat COVID-19.
