Reporter: SS. Kurniawan | Editor: S.S. Kurniawan
KONTAN.CO.ID - JENEWA. Organisasi Kesehatan Dunia atawa WHO akhirnya mengesahkan vaksin COVID-19 buatan Sinovac yang berbasis di Beijing, China untuk penggunaan darurat.
Ini memberikan jaminan kepada negara, penyandang dana, lembaga pengadaan, dan masyarakat bahwa vaksin Sinovac memenuhi standar internasional untuk keamanan, kemanjuran, dan produksi.
“Dunia sangat membutuhkan beberapa vaksin COVID-19 untuk mengatasi kesenjangan akses yang sangat besar di seluruh dunia,” kata Dr Mariângela Simão, Asisten Direktur Jenderal WHO untuk Akses ke Produk Kesehatan.
“Kami mendesak produsen untuk berpartisipasi dalam Fasilitas COVAX, berbagi pengetahuan dan data mereka, serta berkontribusi untuk mengendalikan pandemi,” ujarnya, Selasa (1/6), dalam siaran pers yang Kontan.co.id terima.
Baca Juga: Ingat! Vaksin Covid-19 bukan untuk pengobatan virus corona
Daftar Penggunaan Darurat (EUL) WHO adalah prasyarat untuk pasokan vaksin Fasilitas COVAX dan pengadaan internasional. Ini juga memungkinkan negara untuk mempercepat persetujuan peraturan untuk mengimpor dan mengelola vaksin COVID-19.
Hasil efikasi vaksin Sinovac
EUL menilai kualitas, keamanan, dan kemanjuran vaksin COVID-19, serta rencana manajemen risiko dan kesesuaian program, seperti persyaratan rantai dingin.
Penilaian dilakukan oleh kelompok evaluasi produk, yang terdiri dari ahli regulasi dari seluruh dunia dan Technical Advisory Group (TAG), yang bertugas melakukan penilaian risiko manfaat.
Ini untuk memberikan rekomendasi independen tentang apakah suatu vaksin dapat didaftarkan untuk penggunaan darurat dan, jika demikian, dalam kondisi apa.
Baca Juga: Bio Farma: 14,74 Juta dosis vaksin Covid-19 tunggu lot release dari BPOM
Dalam kasus vaksin Sinovac, penilaian WHO termasuk inspeksi di tempat fasilitas produksi.
Vaksin Sinovac adalah vaksin dari virus yang tidak aktif. Persyaratan penyimpanannya yang tidak sulit membuatnya sangat mudah dikelola dan sangat cocok untuk pengaturan sumber daya rendah.
Kelompok Ahli Penasihat Strategis WHO tentang Imunisasi (SAGE) juga telah menyelesaikan tinjauannya terhadap vaksin Sinovac.
Berdasarkan bukti yang ada, WHO merekomendasikan vaksin Sinovac digunakan kepada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, dengan pemberian dua dosis berjarak dua hingga empat minggu.
Hasil efikasi vaksin Sinovac menunjukkan, vaksin ini bisa mencegah penyakit simtomatik dengan tingkat 51% dari mereka yang divaksinasi dan mencegah COVID-19 yang parah dan rawat inap 100% dari populasi yang diteliti.
