Sumber: Reuters | Editor: Barratut Taqiyyah Rafie
KONTAN.CO.ID - WASHINGTON. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada hari Kamis (22/10/2020) menyetujui remdesivir produksi Gilead Sciences Inc sebagai obat untuk merawat pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit. Ini menjadikan remdesivir sebagai obat pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk penyakit tersebut di Amerika Serikat.
Melansir Reuters, remdesivir yang diberikan secara intravena, adalah salah satu obat yang digunakan untuk mengobati Presiden AS Donald Trump selama pertarungannya dengan Covid-19.
Persetujuan resmi FDA datang hanya beberapa jam sebelum dilaksanakannya debat terakhir Presiden Trump dengan pesaingnya Joe Biden menjelang pemilihan presiden 3 November.
Remdesivir telah tersedia di bawah izin penggunaan darurat FDA (EUA) sejak Mei, setelah penelitian yang dipimpin oleh National Institutes of Health menunjukkan remdesivir berhasil mengurangi masa tinggal di rumah sakit selama lima hari.
Baca Juga: Ilmuwan muda temukan terapi penyembuhan Covid-19, kantongi hadiah ratusan juta
Namun, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) minggu lalu mengatakan, uji coba global terapi Covid-19 menemukan bahwa remdesivir tidak memiliki efek substansial pada lama pasien tinggal di rumah sakit atau kemungkinan bertahan hidup. Studi itu belum ditinjau oleh para ahli dari luar.
Gilead mempertanyakan hasil riset WHO tersebut.
Remdesivir, yang akan dijual dengan nama merek Veklury, dibanderol seharga US$ 3.120 untuk paket pengobatan lima hari, atau US$ 2.340 untuk pembeli pemerintah seperti Departemen Urusan Veteran.
Baca Juga: WHO angkat bicara soal temuan mengejutkan obat Covid-19 Remdesivir
Saham Gilead langsung melesat 4,3% setelah jam perdagangan menjadi US$ 63,30.
Reuters memberitakan, remdesivir telah menjadi standar perawatan untuk pasien yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19 parah meskipun belum terbukti meningkatkan kelangsungan hidup. Obat tersebut juga belum terbukti secara signifikan membantu pasien yang sakit dengan tingkat sedang, dan banyak dokter tetap berhati-hati dalam menggunakannya pada pasien dengan penyakit yang tidak terlalu parah.
“Persetujuan resmi FDA tidak mengubah perkiraan (penjualan) atau pandangan kami untuk remdesivir karena remdesivir telah diberi merek standar perawatan sebelum persetujuan formal,” jelas analis Raymond James Steven Seedhouse mengatakan dalam catatan penelitian, menyebut pedoman resep dan persetujuan "merupakan kasus terbaik untuk Gilead," mengingat hasil WHO mempertanyakan manfaat remdesivir.
Gilead mengatakan, saat ini pihaknya berusaha untuk memenuhi permintaan obat di Amerika Serikat dan mengantisipasi untuk memenuhi permintaan global pada akhir Oktober.
Baca Juga: Laju infeksi meningkat, kasus virus corona global melampaui 40 juta
Perusahaan mengatakan Veklury memiliki persetujuan peraturan atau otorisasi sementara di sekitar 50 negara tambahan.
Pada hari Kamis, FDA juga mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat baru bagi remdesivir untuk merawat pasien anak-anak yang dirawat di rumah sakit di bawah usia 12 tahun yang beratnya cukup untuk menerima obat intravena.
Gilead mengatakan masih berupaya untuk memahami potensi penuh remdesivir, di rangkaian berbeda dan sebagai bagian dari pendekatan terapi kombinasi. Perusahaan juga mengembangkan versi obat hirup yang mungkin digunakan di luar lingkungan rumah sakit, jika disetujui.
